Главная/Специалистам/Отдел клинических исследований для специалистов

Отдел клинических исследований для специалистов

Кадровый потенциал и принципы работы

НМИЦ эндокринологии, как ведущее в России медицинское учреждение по лечению и изучению эндокринных заболеваний, располагает уникальным научным потенциалом.
138
КАНДИДАТОВ
МЕДИЦИНСКИХ НАУК
45
ДОКТОРОВ
МЕДИЦИНСКИХ НАУК
4
ЧЛЕН-КОРРЕСПОНДЕНТА
РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК
4
АКАДЕМИКА
РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК

Центр ведет активную научно-практическую работу по изучению особенностей течения и терапии заболеваний эндокринной системы, а также по оценке эффективности и безопасности создаваемых фармацевтической индустрией лекарственных препаратов. В рамках этой деятельности Центр активно сотрудничает с российскими и зарубежными организациями.

Все наши лаборатории оснащены в соответствии с международными стандартами.

Работа Отдела клинических исследований базируется на принципах строгого соответствия этическим и правовым стандартам и высокого уровня профессионализма.

Отдел клинических исследований

Отдел клинических исследований был создан в 2020 году с целью интеграции всех исследовательских команд, формирования единого информационно-аналитического пространства, выработки единых исследовательских процедур и оптимизации процессов проведения исследований.

Сотрудники Отдела осуществляют поддержку заказчиков клинических исследований на каждом этапе ведения проекта от момента получения заявки на проведение исследования до закрытия центра.

Отдел обеспечивает внутреннюю систему менеджмента качества проводимых в центре исследований, а также взаимодействие исследователей, заказчиков исследований и Локального этического комитета.

Приоритетными задачами работы Отдела клинических исследований являются сокращение сроков подготовки к открытию центра, темпы включения пациентов и обеспечение качества данных.

Пакет документов для согласования договора на проведение
клинических исследований

Предварительное согласование договора проводится при предоставлении следующего комплекта документов:

  1. Проект договора
  2. Копия документа, подтверждающего полномочия лица, подписывающего договор со стороны заказчика
  3. Протокол клинического исследования для лекарственных препаратов или план - для медицинских изделий
    (на русском языке)
  4. Контактные данные представителя компании-заказчика

Для подписания договора необходимо дополнительно предоставить:

  1. Копию разрешения Минздрава РФ на проведение клинического исследования для лекарственных препаратов, или копию разрешения Росздравнадзора РФ – для медицинских изделий
  2. Заверенные копии учредительных документов заказчика (по запросу)

Все вопросы по согласованию договора необходимо адресовать
в отдел Клинических Исследований:

Ирина Павловна Малая — начальник Отдела Клинических Исследований ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России
Адрес: 117292, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 11 м. Академическая
Телефон: +7 499 124-34-22 доб. 6315
E-mail: malaya.irina [at] endocrincentr.ru">malaya.irina [at] endocrincentr.ru