На специальном симпозиуме X Национального диабетологического конгресса с международным участием «Достижения в области диабета: фокус на новых стратегиях» (прошел при поддержке компании Герофарм)» была представлена к рассмотрению реальная клиническая практика применения препарата Семавик у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с одним или более гипогликемическими препаратами. По сообщению главного внештатного специалиста эндокринолога г. Москвы, президента ПБУЗ «Эндокринологический диспансер ДЗМ», д.м.н., профессор Михаила Борисовича АНЦИФЕРОВА, «многие пациенты с СД 2 типа не достигают целевых показателей лечения. Агонисты ГПП-1 снижают уровень гликемии за счет усиления глюкозозависемой секреции инсулина, снижения выработки глюкагона и подведения продукции глюкозы печенью».
АГОНИСТЫ ДЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ В ОСНОВНОМ СНИЖАЮТ УРОВЕНЬ ГЛЮКОЗЫ НАТОЩАК преимущественно за счет увеличения инсулина и снижения секреции глюкагона, с потенциальными дополнительными прямыми ингибирующими эффектами на выработку глюкозы печенью.
Особое внимание в клинической практике уделяется Семаглутиду (патент на молекулу действует до 2031 года), так как он производится на территории России и с декабря 2021 года входит в российский Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, рекомендованных Минздравом РФ.
Для информации: лекарственный препарат Семаглутид является агонистом рецепторов ГПП-1 (арГПП-1Р). Он произведен методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae (пивные или пекарские дрожжи) - вид дрожжей (одноклеточных грибковых микроорганизмов), с последующей очисткой. Период полувыведения препарата происходит от 5 до 6 дней. Очень удобная опция для наших пациентов, так как препарат вводится один раз в неделю.
Аудитории было также представлено сравнение Оземпика (под такой торговой маркой зарегистрирован в России в 2019 году препарат разработки датской компании Novo Nordisk Семаглутид) и российского аналога Семавик (разработан и производится российской компанией Герофарм). По вспомогательным веществам препараты ничем не отличаются. М.Б.Анциферов остановился на исключительно важных, по его мнению, клинических аспектах, которые используют столичные врачи-эндокринологи при оценке эффективности данного препарата:
- Снижение инфаркта на 14%,
- Снижение инсульта на 12%,
- Снижение ХСН на 16%,
- а также микрососудистых осложнений на 37%.
- Нас очень радуют эти показатели, - подчеркнул Михаил Борисович, и мы продолжаем терапию этим препаратом еженедельного приема, улучшая персонифицированный лечебный эффект и наблюдая благоприятную в целом статистику его применения у больных с СД 2 типа.
Отдельное внимание - эффективности и безопасности при применении лекарственного препарата Семавик®️ (семаглутид), (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), не достигших целевых показателей контроля углеводного обмена на метформине. Проведено исследование с целью оценки эффективности и безопасности использования препарата Семавик®️ (семаглутид) один раз в неделю в комбинации с метформином у пациентов с СД 2 типа.
Оценивалось изменение уровня гликированного гемоглобина по сравнению с исходным уровнем (0-я неделя) на 12 и 24 недель лечения. Участвовали 12 мужчин и 18 женщин , средний возраст был 52,5 лет с подтвержденным диагнозом СД2 длительностью не менее 6 месяцев. В ходе исследования контролировался способ введения препарата, дозировка препарата (увеличивалась каждую неделю). К 12-й неделе терапии НЬАс достиг целевых значений, а к 24-й — снижение составило 1,38%. Результаты сопоставимы с данными по оригинальному семаглутиду.
Помимо снижения массы тела, наблюдался такой значимый показатель, как снижение липидного спектра крови. ИССЛЕДОВАНИЕ ПОКАЗАЛО ЗНАЧИТЕЛЬНОЕ СНИЖЕНИЕ УРОВНЯ ТРИГЛИЦЕРИДОВ, А ТАКЖЕ ОБЩЕГО ХОЛЕСТЕРИНА И ЛПНП НА ФОНЕ ТЕРАПИИ ПРЕПАРАТОМ СЕМАВИК.
- Никто из больных не отметил никаких побочных эффектов и не прекратил участие в исследовании, - подчеркнул М.Б.Анциферов. - Мы доказали эффективность данного препарата и она очень высокая. Это подтверждают следующие приверженные показатели:
- СНИЖЕНИЕ ГЛИКЕМИИ НАТОЩАК НА 3.13 ммоль/л
- УМЕНЬШЕНИЕ ОБЪЕМА ТАЛИИ НА 7,6 СМ
- УМЕНЬШЕНИЕ УРОВНя ТРИГЛИЦЕРИДОВ НА 35%
- СНИЖЕНИЕ НвА1с НА 1.36% Достижение целевого уровня менее 7% у 86% пациентов
- Снижение уровня инсулинорезистентности HOMA-IR МЕНЬШЕ НА 47%
- СНИЖЕНИЕ УРОВНЯ АЛТ НА 26% И АСТ НА 25%
- СНИЖЕНИЕ МАССЫ ТЕЛА НА 8,58 КГ , из них 4,2 кг за счет жировой массы
- Восстановление физиологической секреции инсулина СНИЖЕНИЕ ИРИ НА 27%.
- После проведенного исследования и опроса пациентов можно объективно судить о повышении качества жизни пациентов после проводимой терапии, - отметил спикер.
Пациенты отмечают уменьшение желания есть жирную и жареную пищу, появилась бодрость и уверенность в себе, легче стало двигаться. Эти существенные отклики вселяют уверенность в эффективности реализуемой медикаментозной стратегии и дают основание к совершенствованию клинической работы с пациентами как с сахарным диабетом 2 типа, так и с ожирением.
Исследование выполнено коллективом Эндокринологического диспансера Департамента здравоохранения города Москвы. Материалы представили Анциферов М.Б. и Котешкова О.М. - к.м.н., зав. отд. Эндокринологического диспансера.
Пресс-служба «НМИЦ эндокринологии имени И.И.Дедова» Минздрава России
31 мая 2025 года